行业资讯用于治疗特发性震颤的首个超声
欢迎点击上方“pro普罗惠仁”订阅小编据悉，美国FDA在年7月11日批准了首个治疗特发性震颤的超声聚焦设备（核磁共振引导）。年7月11日，美国FDA（foodsanddrugsadministration）批准第一个用于治疗特发性震颤的超声聚焦治疗设备，该设备由MRI（核磁共振成像）引导，系INSIGHTEC公司生产的聚焦超声治疗仪ExablateNeuro。特发性震颤特发性震颤（essentialtremor,ET)是最常见的运动障碍性疾病，主要为手、头部及身体其他部位的姿位性和运动性震颤。特发性震颤具有相互矛盾的临床本质，一方面这是一种轻微的单症状疾病，另一方面，又是常见的进展性疾病，有显著的临床变异。本病的震颤，在注意力集中、精神紧张、疲劳、饥饿时加重，多数病例在饮酒后暂时消失，次日加重，这一类患者生活往往难以自理，生活质量非常低。特发性震颤可以用β-受体阻滞药或者抗惊厥药物进行治疗，若治疗无法控制病情，则可以通过丘脑切开术或脑深层刺激来破坏大脑（丘脑）中控制费随意运动的小区域脑组织。聚焦超声治疗仪ExablateNeuro治疗过程在使用ExAblateNeuro进行治疗之前，患者应首先进行核磁MR和计算机断层扫描(CT)。由于该设备系由MRI-引导，故在治疗进行的时候，患者需躺在核磁影像扫描仪中，摄取影像帮助医生找到在患者丘脑中的目标治疗区域。超声聚焦能量在治疗中逐渐增加，直至患者实现震颤减低。在整个治疗过程中，患者都是清醒且反应正常的。试验数据关于该设备安全性及有效性的数据支持包括一项双盲对照试验，涉及76例对药物治疗无反应的有特发性震颤患者。其中随机选择了56例患者接受ExAblateNeuro处理，另外20例接受对照试验处理。在对照组中患者在三个月后可被交换至至处理组。用ExAblateNeuro治疗的患者在经过三个月的治疗后与对照组的基线评分比较，他们的震颤和运动功能显示接近50%改善(震颤/运动功能评分组成)。在对照组中患者无改善，甚至有些在他们交换至处理组前在假操作后经历略微变坏。实施治疗后12个月，评分显示于基线相比，处理组在评分上仍保持40%改善。不良事件ExAblateNeuro的不良事件与丘脑切除术外科的一致，包括手指的麻木/发麻刺痛，头痛，不平衡/不稳定，机体运动的控制丧失(共济失调)或步态不稳。其他副作用为可能与用MR-引导聚焦超声处理相关，包括除了在处理区域组织损伤，处理区内出血需要紧急处理，与皮肤溃疡皮肤烧伤，皮肤收缩和瘢痕形成和血液凝固。禁忌症与MR（核磁共振成像）禁忌症相同，包括与MR不兼容的植入金属装置，例如心脏起搏器，对MR对比剂过敏患者或患者身形大小超出MR限制。妊娠妇女、晚期肾病或透析中患者、不稳定心脏条件或严重高血压，有长期饮酒或服用药物的患者，或有异常出血历史，出血和/或血液凝固疾病(凝血障碍)患者不应使用治疗。当前服用抗凝药物或药物会增加出血风险，有心血管疾病史(卒中)或脑肿瘤患者以及不能在治疗期间耐受长时间静止位置的患者。有效性FDA装置和辐射防护中心中神经学和物理医疗装置部主任CarlosPe?a，Ph.D.，M.S.说：“无法用药物改善病情的特发性震颤患者现在有一种新治疗可供其选择，这能使他们避免（相比之下）更有侵袭性的外科处理。”“如同用其他治疗方式一样，这个新设备并无法治愈特发性震颤，但可以帮助患者提升生活质量，更好的享受生活。”原文：“Patientswithessentialtremorwhohavenotseenimprovementwithmedicationnowhaveanewtreamentoptionthatcouldhelpthemavoidmoreinvasivesurgicaltreatments.Aswithothertreatmentsforessentialtremor,thisnewdeviceisnotacurebutcouldhelppatientsenjoyabetterqualityoflife.”中科白癜风医院哈尔滨治疗白癜风的医院